Medicación para la diabetes tipo 2
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Información importante acerca de JANUMET

La Guía de medicación para JANUMET está disponible a continuación. Gracias por su visita, esperamos que vuelva en otra ocasión.

Lea cuidadosamente esta Guía de medicación antes de comenzar el tratamiento con JANUMET y cada vez que deba resurtir la receta. Puede haber información nueva. Esta información no reemplaza una charla con su médico sobre su condición médica o tratamiento. Si tiene alguna pregunta sobre JANUMET, consulte con su médico o farmacéutico.

  • ¿Cuál es la información más importante que debo conocer sobre JANUMET?
  • Las personas que toman JANUMET pueden experimentar efectos secundarios graves, que incluyen:

    1. Acidosis láctica. La metformina, uno de los medicamentos de JANUMET, puede causar un efecto secundario grave, aunque poco frecuente, llamado lactoacidosis (la acumulación de ácido láctico en la sangre), que puede provocar la muerte. La lactoacidosis es una emergencia médica y debe ser tratada en el hospital.

      Si tiene alguno de los síntomas que se describen a continuación, que podrían ser signos de lactoacidosis, deje de tomar JANUMET y llame de inmediato a su médico.
      Usted:

      • Está muy débil o cansado.
      • Siente un dolor muscular poco habitual (que no es normal).
      • Tiene dificultad para respirar.
      • Tiene una somnolencia poco habitual o duerme más de lo habitual.
      • Tiene problemas estomacales o intestinales repentinos con náuseas y vómitos o diarrea.
      • Siente frío, en especial en los brazos y las piernas.
      • Tiene mareos o sensación de inestabilidad.
      • Los latidos de su corazón son lentos o irregulares.

      Sus probabilidades de tener lactoacidosis son mayores si:

      • tiene problemas renales. Las personas cuyos riñones no funcionan correctamente no deben tomar JANUMET.
      • tiene problemas hepáticos.
      • Tiene insuficiencia cardíaca congestiva que requiere tratamiento con medicamentos.
      • toma bebidas alcohólicas con mucha frecuencia o toma una excesiva cantidad de bebidas alcohólicas en un período corto.
      • Se deshidrata (pierde una gran cantidad de líquidos corporales). Esto puede suceder si está enfermo y tiene fiebre, vómitos o diarrea. También puede deshidratarse si suda excesivamente cuando está en actividad o hace ejercicio y no bebe suficiente cantidad de líquidos.
      • Se somete a ciertos estudios radiológicos para los que se le inyectan agentes colorantes o de contraste en el organismo.
      • Se somete a una cirugía.
      • Tiene un ataque cardíaco, una infección grave o un accidente cerebrovascular.

    2. Pancreatitis (inflamación del páncreas), que puede ser grave y provocar la muerte.

      Hay ciertos problemas médicos que lo hacen más vulnerable a la pancreatitis.

      Antes de comenzar el tratamiento con JANUMET:
      Informe al médico si alguna vez tuvo

      • pancreatitis
      • cálculos en la vesícula (cálculos biliares)
      • antecedentes de alcoholismo
      • niveles elevados de triglicéridos en la sangre

      Si sufre dolores fuertes persistentes en el área estomacal (abdominal), suspenda el consumo de JANUMET y llame a su médico de inmediato. El dolor puede puede sentirse desde el abdomen hasta la espalda. El dolor puede presentarse con o sin vómitos. Estos pueden ser síntomas de pancreatitis.


  • ¿Qué es JANUMET?

    • JANUMET es una medicamento con receta que contiene dos medicamentos recetados para la diabetes: sitagliptina (JANUVIA®) y metformina. JANUMET se puede utilizar junto con dieta y ejercicio para ayudar a disminuir los niveles de azúcar en la sangre en los adultos con diabetes tipo 2.
    • JANUMET no es para personas con diabetes tipo 1.
    • JANUMET no es para personas con cetoacidosis diabética (mayor cantidad de cetonas en la sangre o la orina).
    • Si ha tenido pancreatitis (inflamación del páncreas) en el pasado, se desconoce si tiene más probabilidades de volver a tener esta enfermedad mientras toma JANUMET.
    • Se desconoce si el uso de JANUMET es seguro y eficaz en niños menores de 18 años.


  • ¿Quién no debe tomar JANUMET?
  • No tome JANUMET si:

    • sus riñones no funcionan correctamente.
    • es alérgico a alguno de los ingredientes de JANUMET. Al final de esta Guía de medicación encontrará una lista completa de los ingredientes de JANUMET.
      Los síntomas de una reacción alérgica grave a JANUMET pueden incluir:

      • erupción
      • manchas rojas sobresalientes en la piel (urticaria)
      • inflamación en el rostro, los labios, la lengua y la garganta que pueden causar dificultad para respirar o tragar
    • tiene cetoacidosis diabética. Consulte¿“Qué es JANUMET?”


  • ¿Qué debo decirle a mi médico antes de comenzar el tratamiento con JANUMET?
  • Antes de tomar JANUMET, dígale a su médico si:

    • tiene o ha tenido inflamación del páncreas (pancreatitis).
    • tiene problemas renales.
    • tiene problemas hepáticos.
    • tiene problemas cardíacos, lo cual incluye la insuficiencia cardíaca congestiva.
    • toma bebidas alcohólicas con mucha frecuencia o toma una excesiva cantidad de bebidas alcohólicas en un período corto.
    • se realizará una inyección de tinte o agentes de contraste para un procedimiento de rayos; JANUMET deberá suspenderse por un corto período de tiempo. Hable con su médico sobre cuándo debe suspender el uso de JANUMET y cuándo debe reanudarlo. Consulte “¿Cuál es la información más importante que debo conocer sobre JANUMET?”
    • tiene otra condición médica.
    • está embarazada o desea quedar embarazada. Se desconoce si JANUMET puede causar daños en el feto. Si está embarazada, hable con su médico sobre la mejor forma de controlar su nivel del azúcar en la sangre durante el embarazo.

    • Registro de embarazo: Si toma JANUMET en cualquier momento del embarazo, hable con su médico sobre cómo participar en el Registro de embarazo de JANUMET. El objetivo de este registro es reunir información sobre su salud y la de su bebé. Para inscribirse en este registro, llame al 1-800-986-8999.

    • está amamantando o desea hacerlo. Se desconoce si JANUMET puede pasar a la leche materna. Si está tomando JANUMET, hable con su médico sobre la mejor forma de alimentar a su bebé.

    Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, lo cual incluye suplementos a base de hierbas, vitaminas y medicamentos con receta o de venta libre. JANUMET puede interferir en el buen funcionamiento de otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden interferir en el buen funcionamiento de JANUMET.

    Conozca los medicamentos que toma. Cree una lista con sus medicamentos y muéstresela a su médico y al farmacéutico cuando adquiera un medicamento nuevo.


  • ¿Cómo debo tomar JANUMET?

    • Tome JANUMET exactamente como se lo indique su médico.
    • Si es necesario, su médico puede cambiar su dosis de JANUMET.
    • Es posible que su médico le indique que tome JANUMET junto con determinados medicamentos para la diabetes. Es posible que se observe un nivel bajo del azúcar en la sangre con mayor frecuencia si JANUMET se toma junto con otros medicamentos para la diabetes. Consulte “¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de JANUMET?”.
    • Tome JANUMET con las comidas para disminuir las probabilidades de sentir malestar estomacal.
    • No triture ni corte las tabletas de JANUMET antes de tragarlas. Si no puede tragar las tabletas de JANUMET enteras, hable con su médico.
    • Continúe tomando JANUMET durante todo el tiempo que su médico se lo indique.
    • Si toma demasiado JANUMET, llame a su médico o al Centro de toxicología inmediatamente.
    • Si saltea una dosis, tómela con comida apenas se acuerde. Si se acuerda al momento de tomar la siguiente dosis, saltee la dosis que olvidó y continúe con sus horarios habituales. No tome dos dosis de JANUMET al mismo tiempo.
    • Es posible que deba suspender el consumo de JANUMET por un breve período de tiempo. Pida instrucciones a su médico si:

      • está deshidratado (ha perdido muchos líquidos corporales). La deshidratación se puede producir si tiene fiebre, diarrea o vómitos graves, o si toma mucho menos líquido de lo normal.
      • se someterá a una cirugía.
      • recibirá una inyección de tintura o medio de contraste para un procedimiento radiográfico. Consulte “¿Cuál es la información más importante que debo conocer sobre JANUMET?” y ¿“Qué debo informar a mi médico antes de tomar JANUMET?”.
    • Si su organismo debe soportar algún tipo de estrés, como fiebre, un trauma (como el ocasionado por un accidente automovilístico), una infección o una cirugía, la cantidad de medicamento para la diabetes que necesita puede cambiar. Informe a su médico de inmediato si tiene alguno de estos problemas y siga sus instrucciones.
    • Controle su nivel del azúcar en la sangre como le indique su médico.
    • Mantenga la dieta y el programa de ejercicios que se le haya recetado mientras tome JANUMET.
    • Hable con su médico sobre cómo prevenir, reconocer y controlar el nivel bajo del azúcar en la sangre (hipoglucemia), el nivel alto del azúcar en la sangre (hiperglucemia) y los problemas que tenga debido a la diabetes.
    • Su médico realizará regularmente análisis de sangre para controlar la diabetes, lo cual incluye los niveles del azúcar en la sangre y de hemoglobina A1C.
    • Es posible que el médico le realice análisis de sangre antes y durante el tratamiento con JANUMET para controlar el funcionamiento de los riñones.


  • ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de JANUMET?
  • Las personas que toman JANUMET han tenido efectos secundarios graves.

    • Consulte “¿Cuál es la información más importante que debo conocer sobre JANUMET?”.

    • Nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia). Si toma JANUMET junto con otro medicamento que puede provocar un nivel bajo de azúcar en la sangre, como una sulfonilurea o insulina, se incrementa su riesgo de tener una baja concentración de azúcar en la sangre. Es posible que deba reducirse la dosis de sulfonilurea o insulina mientras toma JANUMET. Los signos y síntomas de bajo nivel de azúcar en la sangre pueden incluir:
      • dolor de cabeza
      • somnolencia
      • debilidad
      • mareos
      • confusión
      • irritabilidad
      • apetito
      • latidos rápidos del corazón
      • sudoración
      • nervios
    • Reacciones alérgicas graves. Si sufre algún síntoma de una reacción alérgica grave, suspenda el tratamiento con JANUMET y llame a su médico de inmediato. Consulte “¿Quién no debe tomar JANUMET?”. Es posible que su médico le recete un medicamento para la reacción alérgica y otro medicamento para la diabetes.

    • Problemas renales, que a veces requieren diálisis.

    Los efectos secundarios más comunes de JANUMET incluyen:

    • congestión o goteo nasal y dolor de garganta
    • infección de las vías respiratorias superiores
    • diarrea;
    • náuseas y vómitos;
    • flatulencias, malestar estomacal e indigestión;
    • debilidad
    • dolor de cabeza
    • niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia) si lo toma junto con ciertos medicamentos, como sulfonilurea o insulina

    Tomar JANUMET con las comidas puede ayudar a disminuir los efectos secundarios estomacales más frecuentes de la metformina que, generalmente, se manifiestan al inicio del tratamiento. Si tiene problemas estomacales repentinos o poco habituales, hable con su médico. Los problemas estomacales que comienzan en una etapa posterior del tratamiento pueden ser un signo de una alteración de mayor gravedad.

    JANUMET puede tener otros efectos secundarios, que incluyen:

    • inflamación de las manos o piernas. La inflamación de las manos y las piernas se puede producir si toma JANUMET junto con rosiglitazona (Avandia®). La rosiglitazona es otro tipo de medicamento para la diabetes.

    Estos no son todos los posibles efectos secundarios de JANUMET. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico.

    Si se presenta algún efecto secundario que le resulta molesto, que es poco frecuente o que no desaparece, infórmeselo al médico.

    Llame al médico para que los aconseje sobre los efectos secundarios. Puede notificar los efectos secundarios a la Administración de Drogas y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) al 1-800-FDA-1088.


  • ¿Cómo debo almacenar JANUMET?
  • JANUMET se debe almacenar en temperaturas de 68 °F a 77 °F (20 °C a 25 °C).

    Mantenga JANUMET y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.


  • Información general sobre el uso de JANUMET
  • Los medicamentos a veces se recetan con otros propósitos además de los mencionados en las Guías de medicación. No use JANUMET para tratar una afección para la cual no haya sido recetado. No ofrezca JANUMET a otras personas, aunque ellas tengan los mismos síntomas que usted. Puede hacerles daño.

    En esta Guía de medicación, se resume la información más importante sobre JANUMET. Si desea obtener información adicional, hable con su médico. Puede pedir más información sobre JANUMET escrita para profesionales de la salud a su médico o farmacéutico. Para obtener más información, visite www.JANUMET.com o llame al 1-800-622-4477.


  • ¿Cuáles son los ingredientes de JANUMET?
  • Ingredientes activos: sitagliptina y clorhidrato de metformina
    Ingredientes inactivos: celulosa microcristalina, polividona, sulfato lauril sódico y fumarato de estearilo sódico. La película que recubre la tableta contiene los siguientes ingredientes inactivos: alcohol polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titanio, óxido férrico rojo y óxido férrico negro.


  • ¿Qué es la diabetes tipo 2?
  • La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el organismo no produce la cantidad suficiente de insulina, y la insulina que produce no funciona como debería. También es posible que su organismo genere una cantidad excesiva de azúcar. Cuando esto sucede, el azúcar (la glucosa) se acumula en la sangre. Esto puede producir graves problemas médicos.

    El nivel alto del azúcar en la sangre se puede reducir con una dieta, ejercicios y determinados medicamentos, en caso de ser necesario.

    JANUMET® y JANUVIA® son marcas comerciales registradas de Merck Sharp & Dohme Corp., una subsidiaria de Merck & Co., Inc.
    Avandia® es una marca comercial registrada de GlaxoSmithKline.
    Copyright © 2010 Merck Sharp & Dohme Corp., una subsidiaria de Merck & Co., Inc.
    Todos los derechos reservados.

    Última revisión: 09/2013

    usmg-mk0431a-t-1309r008
    N.º de patente en Estados Unidos: 6,699,871 y 7,326,708
    Esta Guía de medicación ha sido aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) de EE. UU.


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Se le aconseja informar sobre los efectos secundarios negativos de los fármacos recetados a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés). Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Lea la Guía de medicación para JANUMET que incluye información sobre la acidosis láctica y hable con su médico al respecto. También está disponible la información sobre el prospecto del médico.

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